Pesquisadores dos Estados Unidos realizaram o primeiro ensaio clínico randomizado do tipo, que comparou o efeito da meditação da atenção plena com o antidepressivo escitalopram
Um estudo publicado na última semana na JAMA Psychiatry revelou os resultados de uma pesquisa realizada nos Estados Unidos comparando os efeitos da prática de Mindfulness e o uso do medicamento Escitalopram no tratamento da ansiedade.
Os resultados, conforme tradução colocada abaixo nesse texto, demonstram a relevância da prática contínua desses exercícios, que apresentaram eficácia semelhante ao uso do remédio.
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PONTOS CHAVE
Pergunta:
A redução do estresse baseada em mindfulness não é inferior ao escitalopram para o tratamento de transtornos de ansiedade?
Achados:
Neste ensaio clínico randomizado de 276 adultos com transtornos de ansiedade, o tratamento de 8 semanas com redução do estresse baseado em mindfulness não foi inferior ao escitalopram.
Significado:
Neste estudo, a redução do estresse baseada em mindfulness foi uma opção de tratamento bem tolerada com eficácia comparável a um medicamento de primeira linha para pacientes com transtornos de ansiedade.
Abstrato
Importância:
Os transtornos de ansiedade são condições comuns, altamente angustiantes e prejudiciais. Existem tratamentos eficazes, mas muitos pacientes não os acessam ou não respondem a eles. As intervenções baseadas na atenção plena, como a redução do estresse baseada na atenção plena (MBSR) são populares e podem diminuir a ansiedade, mas não se sabe como elas se comparam aos tratamentos padrão de primeira linha.
Objetivo
Determinar se MBSR é não inferior ao escitalopram, um tratamento psicofarmacológico de primeira linha comumente usado para transtornos de ansiedade.
Desenho, Cenário e Participantes
Este ensaio clínico randomizado (Tratamentos para Ansiedade: Meditação e Escitalopram [TAME]) incluiu um desenho de não inferioridade com uma margem de não inferioridade pré-especificada. Os pacientes foram recrutados entre junho de 2018 e fevereiro de 2020. As avaliações dos resultados foram realizadas por entrevistador clínico cego na linha de base, ponto final da semana 8 e visitas de acompanhamento em 12 e 24 semanas. De 430 indivíduos avaliados para inclusão, 276 adultos com transtorno de ansiedade diagnosticado de 3 centros médicos acadêmicos urbanos nos EUA foram recrutados para o estudo e 208 completaram o estudo.
Intervenções
Os participantes foram randomizados 1:1 para 8 semanas do curso semanal de MBSR ou o antidepressivo escitalopram, com dosagem flexível de 10 a 20 mg.
Principais resultados e medidas
A medida de resultado primário foi os níveis de ansiedade, avaliados com a escala Clinical Global Impression of Severity (CGI-S), com uma margem de não inferioridade predeterminada de -0,495 pontos.
Resultados
A amostra primária de não inferioridade foi composta por 208 pacientes (102 em MBSR e 106 em escitalopram), com idade média (DP) de 33 (13) anos; 156 participantes (75%) eram do sexo feminino; 32 participantes (15%) eram afro-americanos, 41 (20%) eram asiáticos, 18 (9%) eram hispânicos/latinos, 122 (59%) eram brancos e 13 (6%) eram de outra raça ou etnia (incluindo Nativo americano ou nativo do Alasca, mais de uma raça, ou outra, consolidada devido a números baixos). A pontuação CGI-S média (SD) basal foi de 4,44 (0,79) para o grupo MBSR e 4,51 (0,78) para o grupo escitalopram na amostra por protocolo e 4,49 (0,77) vs 4,54 (0,83), respectivamente, na amostra randomizada . No ponto final, a pontuação média (SD) CGI-S foi reduzida em 1,35 (1,06) para MBSR e 1,43 (1,17) para escitalopram. A diferença entre os grupos foi de -0,07 (0,16; IC 95%, -0,38 a 0,23; P = ,65), onde o limite inferior do intervalo caiu dentro da margem de não inferioridade predefinida de -0,495, indicando não inferioridade do MBSR em comparação com o escitalopram. Análises secundárias de intenção de tratar usando dados imputados também mostraram a não inferioridade do MBSR em comparação com o escitalopram com base na melhora na pontuação CGI-S. Dos pacientes que iniciaram o tratamento, 10 (8%) abandonaram o grupo escitalopram e nenhum do grupo MBSR devido a eventos adversos. Pelo menos 1 evento adverso relacionado ao estudo ocorreu para 110 participantes randomizados para escitalopram (78,6%) e 21 participantes randomizados para MBSR (15,4%).
Conclusões e Relevância
Os resultados deste ensaio clínico randomizado comparando uma intervenção padronizada baseada em evidências e baseada em mindfulness com farmacoterapia para o tratamento de transtornos de ansiedade descobriram que MBSR não foi inferior ao escitalopram.
MBSR – Mindfulness based stress reduction
